片重超差是指片重差異超過藥典規(guī)定的限度。
1、顆粒粗細分布不勻,壓片機廠家壓片時顆粒流速不同,導(dǎo)致填充到中模孔內(nèi)的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。
解決方法:應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉。
2、如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大。
解決方法:此時下沖轉(zhuǎn)動不靈活,應(yīng)及時檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中???。
3、顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限。
解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。
4、顆粒分層。
解決方法:顆粒分層,減小粒度差。
5、較小的藥片選用較大顆粒的物料。
解決方法:選擇適當(dāng)大小的顆粒。
6、加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于粘性或引濕性較強的藥物。
解決方法:應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。
7、物料內(nèi)物料存儲量差異大。
解決方法:控制在50%以內(nèi)。
8、加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。
解決方法:平衡加料器或安裝到位。
9、刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調(diào)平。
10、帶強迫加料器的,強迫加料器撥輪轉(zhuǎn)速與轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速不匹配。
解決方法:調(diào)一致。
11、沖頭與中??孜呛闲圆缓?,例如下沖外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足。
解決方法:對此應(yīng)更換沖頭、中模。
12、下沖長短不一,超差,造成充填量不均。
解決辦法:修差,差±5μm以內(nèi)。
13、下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。
解決方法:重新調(diào)整。
14、充填軌道磨損或充填機構(gòu)不穩(wěn)定。
解決方法:更換或穩(wěn)固。
15、追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。
解決方法:特別是壓大片時,要適當(dāng)降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。
16、壓片機震動過大,結(jié)構(gòu)松動,裝配不合理或重新裝配;壓片機設(shè)置壓力過大。
解決方法:減小壓力。
壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中模孔底;
2、利用加料器向中??字刑畛渌幬铮?
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中???,完成一次壓片過程;
5、下沖降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。
壓片機的應(yīng)用:一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出???,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉(zhuǎn)式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點。配有強迫加料裝置,各種形式葉輪可滿足不同物料要求,確保加料精度。
壓片機的特性:吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進行檢測。連續(xù)地對設(shè)定值和實測值進行比較,若檢測儀在吸氣管中10s中內(nèi)沒有檢測到吸氣壓力(沒有流量)時,壓片機廠家壓片機即發(fā)出故障報警提示并停止運行。這一功能大程度地保障了生產(chǎn)的可靠性,能夠連續(xù)清除藥片壓制生產(chǎn)過程中的粉塵。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù),壓片室360°*,出片機構(gòu)、下軌導(dǎo)及下壓輪均采用特殊安裝方式, 實驗室壓片機便于操作、拆裝和清潔。特殊的防油和防塵系統(tǒng),避免了塞沖,增加了阻尼結(jié)構(gòu)。PLC和人機界面控制,操作直觀簡便。
壓片機壓片機廠家適用于小批生產(chǎn)、實驗室、醫(yī)院等部門壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農(nóng)業(yè)化肥片劑等。它可壓制各種異型、環(huán)形片劑,并可壓制雙面刻有商標(biāo)、文字及簡單圖形的片劑。
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